化学製品のリリースまでのチェックリスト(日本向け/海外向け共通+個別)を以下にわかりやすく説明します。
法規制チェック日本
☐ 化審法新規化学物質/既存化学物質の区分確認届出・確認(少量新規、低生産量など)
☐ 安衛法新規化学物質届出の要否SDS・ラベル義務対象の確認
☐ PRTR法対象物質該当性・届出要否☐ 毒劇法毒物・劇物該当性、登録・表示
☐ その他(消防法、化管法、薬機法対象外確認など)海外(例)
☐ EU:REACH登録/CLP表示☐ 米国:TSCA Inventory、SNUR
☐ 中国:MEE新規化学物質登録☐ 韓国:K-REACH
☐ 台湾・ASEAN等:各国インベントリ確認B. 品質・技術チェック
☐ 製品仕様書(Spec)の確定
☐ 不純物プロファイル評価
☐ 安定性データ☐ 製造委託先・原料サプライヤー評価
☐ ロット管理・トレーサビリティC. 表示・文書類☐ SDS(日本語/英語)
☐ GHS分類・ラベル表示☐ 製品ラベル(法定表示)☐ 技術資料(TDS、用途説明)
☐ 保管・輸送条件表示D. 社内承認・リリース判断
☐ 法規制OK判定
☐ 品質保証部承認
☐ 営業・マーケ共有☐ リリースGo/No-Go判断
社内向け/顧客向け資料 文例社内向け:サービス概要
(例)化学製品リリースサポートとは新規化学製品の市場投入にあたり、法規制確認、品質・表示対応、文書整備、社内調整までを一括で支援するサービスです。リスク低減とリリーススピードの両立を目的とします。是非。一度新潟のミセルリカまでご相談下さい。